意大利伦巴第大区及14个省宣布隔离
来源:意大利伦巴第大区及14个省宣布隔离发稿时间:2020-03-27 17:01:37


目前(西班牙当地时间3月26日上午)西班牙传染病与临床微生物研究所正在按照易瑞生物提供的操作指南对新批次的抗原快检产品进行重新的验证,据了解目前验证情况反馈良好,预计在接下来的1-2天内会有正式的验证报告出炉,正式验证报告出来之后, 易瑞生物会第一时间发布出来。

华大基因本次获批的新型冠状病毒核酸检测试剂盒此前已获得中国国家药监局(NMPA)颁发的医疗器械注册证,并获得欧盟CE认证。华大基因称,公司新冠检测产品获EUA,是华大基因助力全球疫情防控工作的又一里程碑事件,有助于为美国提供高质量、高通量的检测服务,核酸检测的结果能帮助医疗专业人员快速响应,辅助新冠病毒感染者筛查,从而防止感染的进一步扩散。

此外,还有些医务人员将目光转向了社交媒体。一名圣迭戈的内科医生在网上发起了一项请愿,要求政府 启用国家储备中的N95口罩来进行杠杆调节。截至23日上午,该请愿已经收集到120万个签名。

一名俄亥俄州的护士甚至表示,自己和同事被禁止戴任何口罩,因为担心会传播焦虑。新京报讯 3月27日,华大基因宣布,其新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得美国食药监局(FDA)紧急使用授权(EUA),是国内首个获得该授权的企业,这是继该检测产品根据美国《新型冠状病毒肺炎在公共危机下的诊断检测政策指南》规定可面向美国临床市场进行商业销售之后,获得的正式进入美国临床市场销售的资质。

【环球网报道】美国有线电视新闻网(CNN)27日对一篇名为《一线医务工作者感觉就像‘被送入屠宰场的羔羊’》的报道进行了更新称,目前全美奋斗在抗疫一线的医务工作者们正面临缺乏医疗防护物资的困境,有人不得不从拍卖网站自购口罩,有人转向通过社交媒体求助,还有人称自己和同事被禁止戴口罩以免传播焦虑情绪……甚至有医务人员形容“感觉就像被送入屠宰场的羔羊”。

相比欧盟CE认证而言,美国市场的准入门槛更高。除华大基因之外,上海思路迪生物医学科技有限公司在1个月前也启动美国EUA申请,3月4日获受理,不仅包括最新的新冠病毒检测试剂盒,也有全自动化核酸抽提设备和试剂在内的一整套解决方案。关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况,易瑞生物在其官方微信发布声明:

“让我们觉得不能接受的是,我们正在将没有任何防护的医务人员像羔羊一样送进屠宰场。”在新泽西工作的医生玛丽安·哈姆拉(Marianne Hamra)向CNN表示,“手帕和丝巾?别开玩笑了CDC,那太荒谬了。”

由于西班牙当地目前疫情严重,时间紧急,出于负责任的态度,在与西班牙卫生部协商之后,并结合西班牙当地时间3月26下午的验证数据,西班牙卫生部决定更换新批次的产品,西班牙卫生部决定继续执行与易瑞生物的合同,并要求易瑞生物按时交付相关产品和设备,以保障西班牙抗疫物质的及时供应。

易瑞生物作为一家全球性的销售公司,致力于开拓国际市场,并严格遵守国际法律法规销售产品,我司于2020年3月12日正式取得新冠系列四个产品的欧盟CE认证;由于在在国内没有注册证,目前我司相关新冠产品未在国内有任何销售,在国内仅供科研使用。

报道称,在新泽西的“圣名医疗中心(Holy Name Medical Center)”,目前已经有35名医务人员离开了岗位,因为他们不是已确诊感染,就是成为了疑似病例。